近日,深圳會眾生物技術有限公司滿分通過上海臨床檢驗質量控制中心組織的2022年第一次室間質評葉酸個體化藥學基因檢測與2022年第一次室間質評運動神經元存活基因1外顯子缺失。
本次佳績再次充分顯示了會眾生物嚴格、高質量的管理體系,實驗室的檢測技術一如既往地保持了一流、穩定的水平。
未來,會眾生物將繼續以高標準嚴格規要求自己,建立更加完善的質控流程,力爭為更多精準診斷和治療提供科學、準確的依據。
會眾生物自主研發的人MTHFR基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)采用多重 PCR 結合多色 Taqman 熒光探針技術,針對葉酸代謝常見突變位點MTHFR C677T進行基因檢測,可以及早發現不同個體對葉酸的吸收利用水平,實現個性化增補葉酸,以降低新生兒出生缺陷風險或高血壓人群腦卒中風險。
準確度高:采用β-actin基因為內參,全流程監控體系運行;
特異性高:采用高特異性MGB探針,保障多重系統內特異性檢測;
2022年1月,會眾生物自主研發的人運動神經元存活基因1(SMN1)檢測試劑盒(PCR熒光探針法)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊證書(國械注準20223400080); 同時,該試劑盒也通過了歐盟CE認證。
通過對SMA致病基因SMN1外顯子7的拷貝數檢測,可明確檢測患者、攜帶者、正常人三種不同基因型,用于SMA篩查及輔助診斷。
篩查全面:明確檢測出患者、攜帶者、正常人,可用于孕前/產前篩查以及新生兒篩查等;